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圖為聯(lián)影世界首臺(tái)96環(huán)超清高速PET-CT，它以分辨率和掃描速度的雙重突破填補(bǔ)了國際市場的空白。
目前，我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。但要看到，我國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實(shí)力仍較弱，產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家，且多數(shù)只能生產(chǎn)一個(gè)或一類產(chǎn)品，難以形成規(guī)模效益，產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失，服務(wù)配套能力不強(qiáng)
從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng)，從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數(shù) 字云”計(jì)劃……在日前舉行的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備展上，各種國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備以高性能、高質(zhì)量贏得了一片贊好。
“目前，我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要?！惫ば挪坎块L苗圩表示，將積極研究制定和完善有利于鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制。
國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌也表示，將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。可以預(yù)期，在這些激勵(lì)政策的共同推動(dòng)下，我國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)將迎來春風(fēng)，變得更具活力。
高端醫(yī)療設(shè)備取得突破
在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺(tái)前，聯(lián)影總裁張強(qiáng)指著此次展示的超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說，長期以來國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，價(jià)格一直居高不下。比如這樣的一臺(tái)1.5T磁共振系統(tǒng)在美國價(jià)格為75萬美元，在中國市場卻高達(dá)1200萬元人民幣。今年年初，聯(lián)影的產(chǎn)品進(jìn)入市場后，將價(jià)格拉下了至少一半?！拔覀兿Ｍㄟ^自主研發(fā)和國產(chǎn)化，讓這方面的檢查費(fèi)下降2/3?！?/p>
“目前，我國臨床應(yīng)用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化?！泵幺捉榻B說。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年底，規(guī)模以上醫(yī)療設(shè)備企業(yè)總銷售收入達(dá)到3287億元，“十一五”以來年均增長27%。2012年，我國共有醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)15438家，國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個(gè)，有醫(yī)療器械注冊證62393個(gè)。
在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平，常規(guī)X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、外科手術(shù)設(shè)備、康復(fù)器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿足國內(nèi)臨床需求。據(jù)苗圩介紹，一些高端醫(yī)療設(shè)備也取得了突破，比如1.5T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、64層計(jì)算機(jī)斷層掃描儀等大型設(shè)備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書，國產(chǎn)冠脈支架市場份額已經(jīng)領(lǐng)先于進(jìn)口產(chǎn)品，升級產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在出口規(guī)模上也不斷增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年出口額達(dá)到193億美元，占醫(yī)藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監(jiān)護(hù)儀和CT等診療設(shè)備出口額快速增長。
國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在崛起
“一些國外知名品牌的CT機(jī)其實(shí)是東軟代工生產(chǎn)的?！痹跂|軟展臺(tái)前，一位工作人員介紹說。事實(shí)上，20年來，正因?yàn)橛袞|軟這樣一批本土企業(yè)，曾經(jīng)充斥國內(nèi)醫(yī)療市場，危害國民安全的二手CT再也不見蹤影，引發(fā)進(jìn)口CT價(jià)格平均降幅20％至30％。目前，我國CT等高科技醫(yī)療設(shè)備的研制和生產(chǎn)步入世界先進(jìn)行列，中國成為世界第四大CT整機(jī)生產(chǎn)國和出口國。
我國醫(yī)療設(shè)備在“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”各個(gè)環(huán)節(jié)已具備了一定的技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)能力，涌現(xiàn)出了邁影、聯(lián)影、東軟等具有較強(qiáng)研發(fā)能力的企業(yè)。目前，有約100所高校設(shè)立了醫(yī)療設(shè)備相關(guān)專業(yè)，設(shè)有10個(gè)國家醫(yī)療器械技術(shù)檢測中心，國家支持建立的一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)開始發(fā)揮作用，一些綜合實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)研發(fā)體系逐步與國際接軌。
“但外資產(chǎn)品仍主導(dǎo)中高端市場?！泵幺滋寡?，外資產(chǎn)品占到國內(nèi)市場60%以上的份額，特別是技術(shù)含量高、價(jià)格高的高端醫(yī)療設(shè)備基本都被外資產(chǎn)品占據(jù)。即使在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面，國內(nèi)三甲以上醫(yī)院也大量選用外資產(chǎn)品，本土產(chǎn)品只能面向中低端市場。
苗圩指出，一個(gè)重要的原因是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng)，表現(xiàn)在基礎(chǔ)研究薄弱，創(chuàng)新鏈條不完整，科研院所、高校的科技成果轉(zhuǎn)化率低，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系仍需健全。產(chǎn)品開發(fā)與國際先進(jìn)水平仍有較大差距，企業(yè)研發(fā)投入少，持續(xù)性差，產(chǎn)品多以仿制為主，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件仍然主要依賴進(jìn)口。
提高三甲醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備應(yīng)用率
總體來說，我國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實(shí)力仍較弱，產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家，且多數(shù)只能生產(chǎn)一個(gè)或一類產(chǎn)品，難以形成規(guī)模效益，產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失，服務(wù)配套能力不強(qiáng)。
為了解決這一問題，苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制，包括綜合利用大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備裝備應(yīng)用示范基地建設(shè)、重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制、優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄制定等配套政策，迅速推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備規(guī)模化應(yīng)用。
李斌也表示，我國一直加強(qiáng)項(xiàng)目資金引導(dǎo)，在衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)中，堅(jiān)持以價(jià)格相對較低的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測算和安排投資，指導(dǎo)和督促各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。下一步將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
據(jù)介紹，2013年，在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，工信部通過產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)資金支持了16個(gè)項(xiàng)目，安排0.95億元支持了一批醫(yī)療設(shè)備企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造。同時(shí)，還聯(lián)合多部委組織實(shí)施了“高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng)”，2013年安排5.56億元資金，重點(diǎn)支持了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和體外診斷設(shè)備等領(lǐng)域的15類產(chǎn)品。
苗圩表示，將選擇具有一定代表性的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和核心部件，綜合利用高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)、智能制造專項(xiàng)、工業(yè)強(qiáng)基工程、電子發(fā)展基金等渠道，全力支持醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
在強(qiáng)化質(zhì)量品牌建設(shè)方面，工信部將嚴(yán)格生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，配合衛(wèi)計(jì)委制定優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄，推動(dòng)自主品牌創(chuàng)建和培育。針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性不足的共性問題，將試點(diǎn)開展醫(yī)療設(shè)備可靠性工程，支持醫(yī)療設(shè)備企業(yè)與綜合實(shí)力強(qiáng)的三甲醫(yī)院合作，在醫(yī)院投放相應(yīng)設(shè)備，開展長期臨床應(yīng)用考察，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對國產(chǎn)設(shè)備的認(rèn)可和接受程度。